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(Ver Advertencias y ESTUDIOS CLÍNICOS). comprimidos de ibuprofeno están contraindicados para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). Los AINE causan un mayor riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como hemorragia, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos tienen mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver Advertencias). Ibuprofeno 800 mg Descripción comprimidos de ibuprofeno contienen el ingrediente activo de ibuprofeno, que es (y plusmn;) - 2 - (p - isobutilfenil) propiónico. El ibuprofeno es un polvo blanco con un punto de 74 a 77 y ordm fusión; C y es muy ligeramente soluble en agua (& lt; 1 mg / ml) y fácilmente solubles en disolventes orgánicos tales como etanol y acetona. La fórmula estructural se representa a continuación: comprimidos de ibuprofeno, un agente antiinflamatorio no esteroideo, están disponibles en 400 mg, 600 mg y 800 mg comprimidos para administración oral. ingredientes inactivos: dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, lactosa, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, polietilenglicol, alcohol polivinílico, ácido esteárico, talco, dióxido de titanio. Ibuprofeno 800 mg - Farmacología Clínica comprimidos de ibuprofeno contienen ibuprofeno, que posee actividades analgésicas y antipiréticas. Su modo de acción, como la de otros agentes anti-inflamatorios no esteroideos, no se entiende por completo, pero puede estar relacionado con la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. En los estudios clínicos en pacientes con artritis reumatoide y osteoartritis, comprimidos de ibuprofeno se ha demostrado que ser comparable a la aspirina para controlar el dolor y la inflamación y que se asocia con una reducción estadísticamente significativa en los efectos secundarios gastrointestinales más suaves (ver Reacciones adversas). comprimidos de ibuprofeno pueden ser bien toleradas en algunos pacientes que han tenido efectos secundarios gastrointestinales con la aspirina, pero estos pacientes cuando son tratados con comprimidos de ibuprofeno deben seguirse cuidadosamente para detectar signos y síntomas de ulceración y hemorragia gastrointestinal. Aunque no se sabe con certeza si los comprimidos de ibuprofeno causan ulceración menos péptica que la aspirina, en un estudio que incluyó a 885 pacientes con artritis reumatoide tratados durante un máximo de un año, no hubo informes de ulceración gástrica con comprimidos de ibuprofeno mientras que la ulceración franca se informó en 13 pacientes en el grupo de aspirina (estadísticamente significativa p & lt; 0,001). estudios gastroscopia a dosis variables muestran una tendencia hacia el aumento de la irritación gástrica en dosis más altas. Sin embargo, a dosis comparables, irritación gástrica es aproximadamente la mitad que la observada con la aspirina. Los estudios que utilizan glóbulos rojos marcados con 51Cr indican que la pérdida de sangre fecal asociada con comprimidos de ibuprofeno en dosis de hasta 2400 mg al día no excedió de los límites normales, y fue significativamente menor que la observada en los pacientes tratados con aspirina. En los estudios clínicos en pacientes con artritis reumatoide, comprimidos de ibuprofeno se ha demostrado que ser comparable a la indometacina en el control de los signos y síntomas de la actividad de la enfermedad y que se asocia con una reducción estadísticamente significativa de la gastrointestinal más suave (ver Reacciones adversas) y los efectos secundarios del SNC . comprimidos de ibuprofeno pueden ser utilizados en combinación con sales y / o corticosteroides de oro. Los estudios controlados han demostrado que los comprimidos de ibuprofeno son un analgésico más eficaz que propoxifeno para el alivio del dolor de episiotomía, dolor después de procedimientos de extracción dental, y para el alivio de los síntomas de la dismenorrea primaria. En pacientes con dismenorrea primaria, comprimidos de ibuprofeno se han demostrado reducir los niveles elevados de actividad de la prostaglandina en el fluido menstrual y para reducir el descanso y la presión intrauterina activo, así como la frecuencia de las contracciones uterinas. El mecanismo probable de acción es la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en lugar de simplemente proporcionar analgesia. El ibuprofeno en comprimidos de ibuprofeno se absorbe rápidamente. ibuprofeno niveles séricos máximos se alcanzan generalmente una o dos horas después de la administración. Con dosis únicas de hasta 800 mg, existe una relación lineal entre la cantidad de fármaco administrado y el área integrada bajo la concentración de fármaco en suero frente a la curva de tiempo. Por encima de 800 mg, sin embargo, el área bajo la curva aumenta menos que proporcional a los incrementos en dosis. No hay evidencia de la acumulación del fármaco o la inducción de la enzima. La administración de comprimidos de ibuprofeno, ya sea en condiciones de ayuno o inmediatamente antes de las comidas produce perfiles de concentración-tiempo del suero de ibuprofeno bastante similares. Cuando comprimidos de ibuprofeno se administran inmediatamente después de una comida, hay una reducción en la tasa de absorción, pero ninguna disminución apreciable en el grado de absorción. La biodisponibilidad de la droga es mínimamente alterado por la presencia de alimentos. Un estudio de biodisponibilidad ha mostrado que no hubo interferencia con la absorción de ibuprofeno cuando comprimidos de ibuprofeno se administran junto con un antiácido que contiene tanto hidróxido de aluminio e hidróxido de magnesio. El ibuprofeno se metaboliza rápidamente y se elimina por la orina. La excreción de ibuprofeno es prácticamente completa de 24 horas después de la última dosis. La vida media en suero es de 1,8 a 2,0 horas. Los estudios han demostrado que después de la ingestión del fármaco, 45% a 79% de la dosis se recuperó en la orina dentro de las 24 horas como metabolito A (25%), (+) - 2- [p - (2hydroxymethylpropyl) fenil] propiónico y metabolito B (37%), (+) - 2- [p - (2carboxy-propil) fenil] propiónico; los porcentajes de ibuprofeno libres y conjugados fueron de aproximadamente 1% y 14%, respectivamente. Indicaciones y uso de ibuprofeno 800 mg considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de ibuprofeno y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar comprimidos de ibuprofeno. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). En adultos el ibuprofeno se indica: Para el alivio del dolor leve a moderado Para el tratamiento de la dismenorrea primaria Para el alivio de los signos y síntomas de la artritis reumatoide Para el alivio de los signos y síntomas de la osteoartritis Dado que no se han realizado ensayos controlados para demostrar si existe algún efecto beneficioso o perjudicial interacción con el uso de ibuprofeno en combinación con la aspirina, la combinación no puede ser recomendado (ver Precauciones - Interacciones con otros medicamentos). Contraindicaciones comprimidos de ibuprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al ibuprofeno. comprimidos de ibuprofeno no debe administrarse a pacientes que hayan experimentado asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Graves, potencialmente mortales, reacciones anafilácticas a los AINE se han reportado en estos pacientes (ver Advertencias - Las reacciones anafilactoides y precauciones - asma preexistente). comprimidos de ibuprofeno están contraindicados para el tratamiento del dolor perioperatorio en el contexto de cirugía de revascularización coronaria (CABG) (ver Advertencias). advertencias Los efectos cardiovasculares Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Todos los AINE, tanto la COX-2 selectivos y no selectivos, pueden tener un riesgo similar. Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo conocidos para la enfermedad cardiovascular pueden estar en mayor riesgo. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y / o síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE aumenta el riesgo de eventos gastrointestinales graves (ver ADVERTENCIAS GI). Dos grandes ensayos controlados, clínicos, de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en los primeros 10-14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular (véase Contraindicaciones). AINE, incluyendo el ibuprofeno, pueden conducir a la aparición de la hipertensión nueva o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman tiazidas o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE. AINE, incluyendo el ibuprofeno, se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión. la presión arterial (PA) debe controlarse estrechamente durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardiaca congestiva y edema La retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes que toman AINE. El ibuprofeno se debe utilizar con precaución en pacientes con retención de líquidos o insuficiencia cardíaca. Efectos gastrointestinales: riesgo de ulceración, sangrado y perforación AINE, incluyendo el ibuprofeno, pueden causar gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del estómago, el intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE, es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs se presentan en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3-6 meses, y en aproximadamente el 2-4% de los pacientes tratados durante un año. Estas tendencias continúan con mayor duración de uso, aumentando la probabilidad de desarrollar un evento GI grave en algún momento durante el curso de la terapia. Sin embargo, incluso la terapia a corto plazo no está exento de riesgos. Los AINE deben prescribirse con extrema precaución en los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal que utilizan AINE tienen un mayor que 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes con ninguno de estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen el uso concomitante de corticoides o anticoagulantes orales, mayor duración de la terapia con AINE, fumar, consumo de alcohol, la edad avanzada, y mal estado general de salud. La mayoría de los informes espontáneos de eventos GI fatales son en pacientes de edad avanzada o debilitados y, por tanto, especial se debe tener cuidado en el tratamiento de esta población. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso GI en pacientes tratados con un AINE, la dosis efectiva más baja se debe utilizar durante el menor tiempo posible. Los pacientes y los médicos deben estar alerta para detectar signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE e iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento adicional si se sospecha que un evento adverso GI grave. Esto debe incluir la suspensión del AINE hasta que un evento adverso gastrointestinal grave se descarta. Para los pacientes de alto riesgo, las terapias alternativas que no impliquen AINE deben ser considerados. La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un fármaco antiinflamatorio no esteroide puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, insuficiencia cardiaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. Enfermedad renal avanzada No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de ibuprofeno en pacientes con enfermedad renal avanzada. Por lo tanto, el tratamiento con ibuprofeno no se recomienda en estos pacientes con enfermedad renal avanzada. Si se debe iniciar la terapia de ibuprofeno, un estrecho seguimiento del paciente y rsquo; s la función renal es aconsejable. Al igual que con otros AINE, pueden aparecer reacciones anafilactoides en pacientes sin exposición previa conocida al ibuprofeno. El ibuprofeno no debe administrarse a pacientes con la tríada de la aspirina. Este complejo de síntomas ocurre típicamente en pacientes asmáticos que sufren rinitis con o sin pólipos nasales, o que exhiben severo broncoespasmo, potencialmente mortal después de tomar aspirina u otros AINE (ver contraindicaciones y precauciones - asma preexistente). La ayuda de emergencia debe buscarse en los casos en que se produce una reacción anafiláctica. AINE, incluyendo el ibuprofeno, pueden causar graves en la piel eventos adversos tales como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Los pacientes deben ser informados acerca de los signos y síntomas de manifestaciones graves de la piel y el uso de la droga debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. Al final del embarazo, al igual que con otros AINE, el ibuprofeno debe evitarse ya que puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso. precauciones General El ibuprofeno no se puede esperar para sustituir los corticosteroides o para tratar la insuficiencia corticosteroide. La interrupción brusca de los corticosteroides puede conducir a la exacerbación de la enfermedad. Los pacientes en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero si se toma la decisión de interrumpir los corticosteroides. La actividad farmacológica de ibuprofeno en reducir la fiebre y la inflamación puede disminuir la utilidad de estas señales de diagnóstico en la detección de complicaciones de afecciones no infecciosas, dolorosas presuntos. Efectos hepáticos elevaciones limítrofes de una o más pruebas hepáticas pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes que toman AINE, incluyendo el ibuprofeno. Estas anomalías de laboratorio pueden progresar, pueden permanecer sin cambios, o pueden ser transitorias con el tratamiento continuado. elevaciones notables de ALT o AST (aproximadamente tres o más veces el límite superior de lo normal) se han reportado en aproximadamente el 1% de los pacientes en los ensayos clínicos con AINE. Además, algunos de ellos con resultados fatales se han reportado casos raros de reacciones hepáticas graves, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Un paciente con síntomas y / o signos que sugieran disfunción hepática, o en los que se ha producido una prueba de función hepática anormal, se debe evaluar la evidencia del desarrollo de una reacción hepática más severa durante el tratamiento con ibuprofeno. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), ibuprofeno debe interrumpirse. Efectos hematológicos La anemia se ve a veces en pacientes que reciben AINE, incluyendo el ibuprofeno. Esto puede ser debido a la retención de líquidos, pérdida de sangre gastrointestinal oculta o macroscópica, o un efecto incompletamente formado sobre la eritropoyesis. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, incluyendo el ibuprofeno, deben tener su hemoglobina o hematocrito comprobar si presentan signos o síntomas de anemia. Los AINE inhiben la agregación plaquetaria y se ha demostrado para prolongar el tiempo de sangrado en algunos pacientes. A diferencia de la aspirina, su efecto sobre la función plaquetaria es cuantitativamente menor, de duración más corta, y reversible. Los pacientes que recibieron ibuprofeno que puedan verse afectadas negativamente por las alteraciones en la función plaquetaria, tales como aquellos con trastornos de la coagulación o pacientes que reciben anticoagulantes, deben ser controlados cuidadosamente. El asma preexistente Los pacientes con asma pueden tener asma sensible a la aspirina. El uso de la aspirina en pacientes con asma sensible a la aspirina se ha asociado con broncoespasmo severo, que puede ser fatal. La reactividad cruzada, incluyendo broncoespasmo, entre la aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, el ibuprofeno no debe ser administrado a pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina y debe utilizarse con precaución en pacientes con asma preexistente . La meningitis aséptica: La meningitis aséptica, con fiebre y coma, se ha observado en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con ibuprofeno. Aunque es probable que sea más probable que ocurra en pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedades del tejido conectivo, se ha informado en pacientes que no tienen una enfermedad crónica subyacente. Si los signos o síntomas de la meningitis se desarrollan en un paciente que recibe el ibuprofeno, la posibilidad de su ser en relación con el ibuprofeno debe ser considerado. Otras precauciones - La actividad farmacológica de ibuprofeno puede inducir reducción de la fiebre y la inflamación, lo que disminuye su utilidad como signos de diagnóstico en la detección de condiciones subyacentes. Con el fin de evitar la exacerbación de las manifestaciones de insuficiencia adrenal, los pacientes que han estado en tratamiento prolongado con corticoides deben tener su terapia disminuye lentamente, pero en lugar de interrumpirse bruscamente cuando se añade ibuprofeno para el programa de tratamiento. Borrosa y / o disminución de la visión, escotomas, han sido reportados y / o cambios en la visión del color. Si un paciente desarrolla este tipo de quejas mientras reciben comprimidos de ibuprofeno, el fármaco debe ser descontinuado y el paciente debe tener un examen oftalmológico que incluye campos visuales centrales y las pruebas de la visión del color. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de la siguiente información antes de iniciar el tratamiento con un AINE y periódicamente durante el curso de la terapia en curso. Los pacientes también deben ser animados a leer la guía del medicamento AINE que acompaña a cada receta dispensada. El texto completo de la Guía del medicamento se reproduce al final de este documento. 1. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves CV, tales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. Aunque los episodios cardiovasculares graves pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de dolor en el pecho, dificultad para respirar, debilidad, dificultad en el habla, y deben pedir consejo médico cuando se observan signos o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver ADVERTENCIAS - Efectos cardiovasculares). 2. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede causar malestar gastrointestinal y, raramente, efectos secundarios gastrointestinales graves, como úlceras y hemorragias, que pueden dar lugar a la hospitalización e incluso la muerte. A pesar de serias ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de úlceras y sangrado, y deben pedir consejo médico al observar signos indicativos o síntomas que incluyen dolor epigástrico, dispepsia, melena y hematemesis . Los pacientes deben ser informados de la importancia de este seguimiento (ver ADVERTENCIAS - Efectos gastrointestinales: riesgo de ulceración, sangrado y perforación). 3. El ibuprofeno, al igual que otros AINE, puede causar efectos secundarios graves de la piel como dermatitis exfoliativa, SJS, TEN y, lo que puede resultar en hospitalizaciones e incluso la muerte. Aunque las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir sin previo aviso, los pacientes deben estar alerta a los signos y síntomas de la erupción en la piel y ampollas, fiebre, u otros signos de hipersensibilidad tales como picor, y s hould piden consejo médico cuando se observan signos o síntomas indicativos. Los pacientes deben ser advertidos para detener el medicamento de inmediato en caso de desarrollar cualquier tipo de erupción y en contacto con sus médicos tan pronto como sea posible. 4. Los pacientes deben informar rápidamente signos o síntomas de aumento de peso inexplicable o edema a sus médicos. 5. Los pacientes deben ser informados de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, prurito, ictericia, sensibilidad superior derecha del cuadrante, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para interrumpir el tratamiento y buscar la terapia médica inmediata. 6. Los pacientes deben ser informados de los síntomas de una reacción anafiláctica (por ejemplo, dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta). Si esto ocurre, los pacientes deben ser instruidos para buscar ayuda inmediata de emergencia (ver Advertencias). 7. Al final del embarazo, al igual que con otros AINE, el ibuprofeno se debe evitar, ya que hará que el cierre prematuro del conducto arterioso. Pruebas de laboratorio Debido a graves ulceraciones del tracto gastrointestinal y la hemorragia pueden ocurrir sin síntomas de advertencia, los médicos deben vigilar los signos o síntomas de sangrado gastrointestinal. Los pacientes en tratamiento a largo plazo con AINE, deben tener su CBC y un perfil químico verificado periódicamente. Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática o renal clínicos se desarrollan, producen manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.) o si las pruebas hepáticas anormales persisten o empeoran, se debe suspender el ibuprofeno. Interacciones con la drogas Los informes sugieren que los AINE pueden disminuir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Esta interacción se debería considerar en pacientes que toman AINE de forma concomitante con inhibidores de la ECA. Cuando el ibuprofeno se administra con aspirina, su proteína de unión se reduce, aunque la liquidación de ibuprofeno libre no se altera. La importancia clínica de esta interacción no se conoce; Sin embargo, al igual que con otros AINEs, la administración concomitante de ibuprofeno y la aspirina es que generalmente no se recomienda debido a la posibilidad de aumento de los efectos adversos. Los estudios clínicos, así como las observaciones posteriores a la comercialización, han demostrado que el ibuprofeno puede reducir el efecto natriurético de la furosemida y tiazidas en algunos pacientes. Esta respuesta se ha atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Durante el tratamiento concomitante con AINEs, el paciente debe ser observado de cerca para detectar signos de insuficiencia renal (ver ADVERTENCIAS - Efectos renales), así como para asegurar la eficacia diurética. En estudios con voluntarios humanos, la coadministración de cimetidina o ranitidina con ibuprofeno no tuvo ningún efecto sustancial sobre las concentraciones séricas de ibuprofeno. AINE han producido una elevación de los niveles de litio en plasma y una reducción en el aclaramiento de litio renal. La concentración de litio mínima media aumentó un 15% y el aclaramiento renal se redujo en aproximadamente un 20%. Estos efectos se han atribuido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales por el AINE. Por lo tanto, cuando los AINE y el litio se administran al mismo tiempo, los pacientes deben ser observados cuidadosamente para detectar signos de toxicidad por litio. Los AINE se han reportado para inhibir competitivamente la acumulación de metotrexato en rodajas de riñón de conejo. Esto puede indicar que pudieran mejorar la toxicidad del metotrexato. Se debe tener precaución cuando los AINE se administran de forma concomitante con metotrexato. Los efectos de la warfarina y los AINE sobre la hemorragia GI son sinérgicos, de manera que los usuarios de ambos fármacos juntos tienen un riesgo de GI grave hemorragia más alto que los usuarios de cualquiera de los fármacos solos. El embarazo Embarazo Categoría C Los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos no han demostrado evidencia de anormalidades en el desarrollo. Sin embargo, los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a los efectos conocidos de los fármacos anti-inflamatorios no esteroideos en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso persistente), durante el embarazo (especialmente al final del embarazo) debe ser evitado. Trabajo y entrega En estudios en ratas con AINE, como con otros fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas, una mayor incidencia de distocia, retraso en el parto, y la disminución de supervivencia de las crías producido. Los efectos del ibuprofeno sobre el parto en las mujeres embarazadas son desconocidos. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana y debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de ibuprofeno, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre . uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico Al igual que con cualquier AINE, se debe tener precaución en el tratamiento de los ancianos (65 años y mayores). Reacciones adversas El tipo más frecuente de reacción adversa que ocurre con los comprimidos de ibuprofeno es gastrointestinal. En ensayos clínicos controlados, el porcentaje de pacientes que informaron una o más quejas gastrointestinales varió de 4% a 16%. En estudios controlados comprimidos de ibuprofeno cuando se compararon con la aspirina y la indometacina en dosis igualmente eficaces, la incidencia global de quejas gastrointestinales fue de aproximadamente la mitad de la observada en cualquiera de la aspirina o los pacientes tratados con indometacina. Las reacciones adversas observadas durante los ensayos clínicos controlados con una incidencia mayor del 1% se enumeran en la tabla. Esas reacciones enumeradas en la columna uno abarcan observaciones en aproximadamente 3.000 pacientes. Más de 500 de estos pacientes fueron tratados durante períodos de al menos 54 semanas. Todavía otras reacciones que se producen con menor frecuencia de 1 de cada 100 fueron reportados en los ensayos clínicos controlados y en la experiencia de marketing. Estas reacciones se han dividido en dos categorías: la columna dos de las reacciones tabla enumera con el tratamiento con comprimidos de ibuprofeno en los que existe la probabilidad de una relación causal: para las reacciones en la tercera columna, una relación causal con comprimidos de ibuprofeno no se ha establecido. Los efectos secundarios reportados fueron superiores a las dosis de 3200 mg / día que con dosis de 2.400 mg o menos por día en los ensayos clínicos de pacientes con artritis reumatoide. Los aumentos en la incidencia fueron leves y aún dentro de los intervalos indicados en la tabla. La sobredosis Aproximadamente 1 y sup1; & FrasL; ½ hora después de la ingestión informado de 7 a 10 comprimidos de ibuprofeno (400 mg), un niño de 19 meses con un peso de 12 kg se observó en la sala de emergencia, apnea y cianosis, respondiendo sólo a los estímulos dolorosos. Este tipo de estímulo, sin embargo, era suficiente para inducir la respiración. se les dio oxígeno y fluidos parenterales; un fluido de color amarillo verdoso se aspiró desde el estómago sin evidencia para indicar la presencia de ibuprofeno. Dos horas después de la ingestión estado del niño parecía estable; ella todavía sólo respondía a los estímulos dolorosos y produjo sus períodos de apnea que duran de 5 a 10 segundos. Fue ingresada en cuidados intensivos y bicarbonato de sodio se administró, así como infusiones de dextrosa y solución salina normal. Por cuatro horas después de la ingestión de que pudiera ser despertado fácilmente, sentarse junto a ella y responder a comandos de voz. nivel en sangre de ibuprofeno fue 102,9 y mu; g / ml aproximadamente 8 y sup1; & FrasL; ₂ horas después de la ingestión accidental. A las 12 horas parecía estar completamente recuperado. En otros dos casos reportados en niños (cada uno con un peso aproximado de 10 kg) por accidente, de forma aguda ingirieron aproximadamente 120 mg / kg, no hubo signos de intoxicación aguda o secuelas tardías. nivel de sangre en un niño de 90 minutos después de la ingestión fue de 700 y mu; g / ml y mdash; alrededor de 10 veces los niveles encontrados en los estudios de absorción de la excreción. La incidencia mayor del 1% (Pero menos de 3%) Probable relación causal * Reacciones que se producen en 3% a 9% de los pacientes tratados con comprimidos de ibuprofeno. (Esas reacciones que se producen en menos de 3% de los pacientes no están marcados.) ** Las reacciones se clasifican en "probable relación causal (PCR)" si ha habido una reexposición positiva o si tres o más de los casos ocurren que podría ser causalmente relacionada. Las reacciones se clasifican en "relación causal desconocido" si no se han reportado siete o más eventos, pero no se han cumplido los criterios para la PCR. Un varón de 19 años que había tomado 8,000 mg de ibuprofeno durante un período de unas pocas horas se quejó de mareos, y se observó nistagmo. Después de la hospitalización, la hidratación parenteral y tres días de reposo en cama. se recuperó, sin secuelas. En caso de sobredosis aguda, el estómago debe ser vaciado por el vómito o el lavado, aunque poco probable que la droga se recuperará si hay más de una hora ha transcurrido desde la ingestión. Debido a que el fármaco es ácido y se excreta en la orina, es teóricamente beneficioso administrar alcalino e inducir diuresis. Además de las medidas de apoyo, el uso de carbón activado por vía oral puede ayudar a reducir la absorción y reabsorción de comprimidos de ibuprofeno. Ibuprofeno 800 mg Dosis y Administración considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de ibuprofeno y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar comprimidos de ibuprofeno. Use la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales (ver Advertencias). Después de observar la respuesta al tratamiento inicial con comprimidos de ibuprofeno, la dosis y la frecuencia se deben ajustar para adaptarse a un paciente individual y rsquo; s necesidades. No exceda de 3200 mg dosis diaria total. Si se producen quejas gastrointestinales, administrar comprimidos de ibuprofeno con las comidas o leche. la artritis reumatoide y la osteoartritis, incluyendo los brotes de la enfermedad crónica: Dosis sugerida: 1200 mg-3200 mg al día (300 mg cuatro veces al día; 400 mg, 600 mg o 800 mg tres veces al día o cuatro veces al día). Los pacientes individuales pueden mostrar una mejor respuesta a 3200 mg al día, en comparación con 2400 mg, aunque los ensayos clínicos bien controlados en pacientes en 3200 mg no mostraron una mejor respuesta media en términos de eficacia. Por lo tanto, al tratar a pacientes con 3200 mg / día, el médico debe observar suficientes beneficios clínicos para compensar aumento de potencial aumento del riesgo. La dosis debe ser adaptado a cada paciente, y puede ser bajar o subir dependiendo de la gravedad de los síntomas, ya sea en el momento de iniciar la terapia con medicamentos o como el paciente responde o no responde. En general, los pacientes con artritis reumatoide parecen requerir dosis más altas de comprimidos de ibuprofeno que los pacientes con osteoartritis. La dosis más pequeña de comprimidos de ibuprofeno que produce un control aceptable debe ser empleado. Existe una relación dosis-respuesta lineal nivel en sangre con dosis únicas de hasta 8 00 mg (ver Farmacología clínica para los efectos de los alimentos sobre la tasa de absorción). La disponibilidad de cuatro de los comprimidos facilita el ajuste de la dosis. En condiciones crónicas, una respuesta terapéutica a la terapia con comprimidos de ibuprofeno se ve a veces en unos pocos días a una semana, pero más a menudo es observado por dos semanas. Después se ha logrado una respuesta satisfactoria, la dosis del paciente debe revisarse y ajustarse según sea necesario. Dolor leve a moderado: 400 mg cada 4 a 6 horas según sea necesario para aliviar el dolor. En los ensayos clínicos controlados de analgésicos, las dosis de comprimidos de ibuprofeno de 400 mg mayores no fueron más eficaces que la dosis 400 mg. dismenorrea: Para el tratamiento de la dismenorrea, comenzando con el inicio más temprano de tal dolor, comprimidos de ibuprofeno deben administrarse en una dosis de 400 mg cada 4 horas según sea necesario para el alivio del dolor. ¿Cómo se suministra ibuprofeno 800 mg comprimidos de ibuprofeno están disponibles en los siguientes puntos fuertes, colores y tamaños: 400 mg (blancos, redondos, grabados con el logotipo "L373") Botellas de 100 NDC 10768-7373-1 Botellas de 500 NDC 10768-7373-2 600 mg (blanco, elíptica, grabados con el logotipo "L167") Botellas de 100 NDC 10768-7167-1 Botellas de 500 NDC 10768-7167-2 800 mg (blanco, elíptica, grabados con el logotipo "L522") Botellas de 100 NDC 10768-7522-1 Botellas de 500 NDC 10768-7522-2 Almacenar a 20 y ordm; 25 y ordm; C (68 y ordm; a 77 y ordm; C) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Guía de Medicamentos para los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (Consulte el final de esta Guía del medicamento para obtener una lista de los medicamentos AINE con receta). ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE-inflamatorios)? medicamentos AINE pueden aumentar las probabilidades de un ataque al corazón o un derrame cerebral que puede conducir a la muerte. Esta probabilidad aumenta: con el uso prolongado de medicamentos AINE en las personas que tienen enfermedades del corazón medicamentos AINE nunca debe ser usado inmediatamente antes o después de una cirugía de corazón llama a & ldquo; revascularización coronaria (CABG) y rdquo.; bebiendo alcohol sí estas embarazada. si está amamantando. Hable con su médico. ataque al corazón carrera alta presion sanguinea Otros efectos secundarios incluyen: Dolor de pecho hinchazón de la cara o la garganta náusea vomitar sangre dolor de estómago síntomas parecidos a la gripe ibuprofeno Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento. Prestige Beauty Shop Alerta de alergia: El ibuprofeno puede causar una reacción alérgica grave, especialmente en personas alérgicas a la aspirina. Los síntomas pueden incluir: Urticaria Hichazon facial El asma (sibilancias) Choque enrojecimiento de la piel Erupción Si las ampollas se produce una reacción alérgica, deje de usarlo y buscar ayuda médica de inmediato Estómago sangrado advertencia: Este producto contiene un AINE, que puede causar sangrado estomacal severa. La posibilidad es mayor si usted: Son mayores de 60 años Han tenido úlceras estomacales o problemas de sangrado Tome un adelgazamiento de la sangre (anticoagulante) o esteroide Tomar otros medicamentos que contienen medicamentos con o sin AINE (aspirina, ibuprofeno, naproxeno u otros) Tener 3 o más bebidas alcohólicas por día durante el uso de este producto Tome más o por más tiempo de lo indicado Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro analgésico / antipirético Justo antes o después de una cirugía de corazón Consulta a un médico antes de usar si Tiene problemas o efectos secundarios graves al tomar analgésicos o antipiréticos La advertencia sangrado en el estómago se aplica a usted Usted tiene un historial de problemas estomacales, como acidez estomacal Usted tiene presión arterial alta, enfermedades del corazón, cirrosis hepática, o enfermedad renal Usted tiene asma Usted está tomando un diurético Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de usar si usted está Tomar aspirina de ataque al corazón o un derrame cerebral, porque el ibuprofeno pueden disminuir este beneficio de la aspirina Bajo el cuidado de un médico por alguna enfermedad grave Tomar cualquier otra droga Cuando utilice este producto Tome con comida o leche si le produce malestar estomacal El riesgo de ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular puede aumentar si se utiliza más de lo indicado o por más tiempo de lo indicado Pare el uso y consulte al médico si Experimenta cualquiera de los siguientes signos de sangrado en el estómago Estar mareado Vomitar sangre Tiene deposiciones con sangre o negras Tiene un dolor de estómago que no mejora El dolor empeora o dura más de 10 días La fiebre empeora o dura más de 3 días Enrojecimiento o hinchazón en el área del dolor Cualquier aparecen nuevos síntomas Si en periodo de lactancia o embarazadas, pedir a un profesional de la salud antes de usar. Es especialmente importante no utilizar ibuprofeno durante los últimos 3 meses del embarazo a menos que lo indique un médico, ya que puede causar problemas en el feto o complicaciones durante el parto. Mantener fuera del alcance de los niños. En caso de sobredosis, obtenga ayuda médica o contacte un Centro de Control de Intoxicación inmediatamente. (1-800-222-1222). &dupdo; 2012 McNeil-PPC, Inc. (1 de 1 clientes encontraron esta opinión útil)